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Actividad presencial en Sede de AQFU (Ejido 1589) –  Destinado a Idóneos en Farmacia.

Sábado 10 de Junio – 9 a 11 AM – Sede de la AQFU (Ejido 1589/91)

Docente: Q.F. Juan Vazquez Marini

Curso “Calificación de proveedores” a cargo de la Lic. Farm. Alessandra Tomazzini (Brasil), el cual se realizará vía zoom el próximo 29 de mayo, en el horario de 19 a 21 horas.

Les compartimos a continuación el temario del mismo:

1. Conceptos, guías y referencias normativas
2. Alcance del programa de calificación de proveedores
3. Ciclo de vida y los pasos para la calificación de un proveedor
   1. Identificación de los requisitos y riesgos
   2. Identificación y selección de los potenciales proveedores
   3. Proceso de evaluación y aceptación
   4. Dificultades y alternativas para auditoria en el sitio
4. Acuerdo de calidad
5. Monitoreo continuado
6. Descalificación de un proveedor
7. Las tendencias del mercado

Costos:
– Estudiantes socios 700$
– Estudiantes NO socios 1500$
– Profesionales socios 1500$
– Profesionales no socios 3000$

Charla Asuntos Regulatorios – Registro de Especialidades Farmacéuticas en países del Mercosur.

Programa / Clases:

Charla gratuita – Logística 4.0 y los desafíos del sector salud

Objetivo: Compartir con los participantes un visión moderna de la Cadena de Suministros en Salud y el papel de la Logística 4.0, con el fin de afrontar los desafíos actuales del sector.
Entendiendo las etapas necesarias antes de la decisión de Automatizar.

Haremos hincapié en el proceso efectivo de Transformación Digital, además del apalancamiento de la Mejora Continua a través de un Cambio Digitocultural muy necesario en las instituciones, hablando de soluciones de la Industria 4.0 adaptadas.

Alexander Cardozo – RESUMEN CV DEL EXPOSITOR:

Cuenta con más de 16 años de experiencia en el sector logístico y hace 6 años colabora con instituciones del sector salud en diferentes temas.
Master en Supply Chain and Operations Management (Univ. Rey Juan Carlos – España)
Experto LEAN (Univ. Politécnica de Madrid – España)

Profesor de Logística Sanitaria en la Universidad CLAEH – Uruguay durante 4 años.
Ha formado más de 200 profesionales del sector salud en la Gestión de la Cadena de Suministros y a más de 400 profesionales de diferentes países de la región en Lean Healthcare.

Docente del Módulo Transformación Digital y Cultural Universidad San Francisco de Quito (Ecuador) hace 3 años
Ha participado en diferentes Congresos Internacionales difundiendo las buenas prácticas sobre gestión de la Cadena de Suministros a nivel regional – Perú / Ecuador / Chile /Colombia / Panamá / República Dominicana / Argentina / Bolivia.

Curso de Aseguramiento a la Calidad en Equipamiento Térmico – Industria Farmacéutica

Aplicable a Industria Farmacéutica, Industria de Productos Veterinarios, Servicios de Salud que utilicen este tipo de equipos.

Fecha de inicio: martes 11 de abril de 2023
Modalidad: por zoom, excepto última clase que se realizará presencial en AQFU el sábado 13/5 de 9 a 12 hs
Horario: martes y jueves de 19 a 21hs

Dirigido a: QF, estudiantes avanzados y carreras afines que se desempeñen Industria Farmacéutica (QA)

Docente: Q.F. Juan Vazquez Marini – Experto técnico del OUA, con más de 6 años de experiencia en la Unidad de Procesos Térmicos – Metrología, LATU; tiene amplia experiencia en calificación y evaluación de equipos térmicos y procesos en industria farmacéutica, química y de alimentos.

Objetivos del curso

Busca brindar mayor cantidad de herramientas para que los profesionales de la industria tengan mayor conocimiento al momento de evaluar y analizar equipos térmicos que se utilizan diariamente en las diferentes etapas de los procesos, tanto sea durante ensayos de laboratorio, almacenamiento de materia prima o producto terminado, y su distribución. Es decir,  se brindaran el marco normativa para adecuar el equipo al uso según su función.

Es fundamental conocer los procesos térmicos que utilizamos, esto nos permite tener un sistema con mayor robustez, bajo control y la optimización de los recursos.

Curso es modalidad virtual, y a los alumnos se les proporcionara diapositivas y las clases grabadas.

La clase final será presencial para integrar con ejemplos los conocimientos adquiridos.

Temario

• Introducción: aseguramiento de la calidad de las mediciones, definiciones de conceptos, criterios de aceptación, (calificación de equipos – IQ, OQ, PQ, calibración de instrumentos, etc.), adecuación al uso.
• Estufas de laboratorio (estufas de incubación y de secado), características técnicas, estructura y análisis de los equipos y su calificación, funcionamientos no correctos y sus posibles soluciones.
• Cámaras de estabilidad, deposito. Distribución de temperatura y humedad relativa de sitios de almacenamiento y cámaras de estabilidad.
• Equipos de frío: fundamento teórico y conceptos básicos para usuarios. Distribución de temperatura y análisis de los diferentes equipos. Cámaras refrigeradas, freezer, heladeras, ultrafreezer, camiones refrigerados. Dictado en conjunto con Aníbal Bartoli, ex Jefe del Departamento de Refrigeración del LATU.
• Proceso de esterilización y de despirogenado: Autoclave fundamento técnico de funcionamiento, ciclos líquidos y ciclos de material, diferencia y evaluación. Factor de letalidad, calculo y su aplicación e interpretación. Hornos de despirogenado fundamento técnico y evaluación de proceso.
• Sistema de seguimiento de control de temperatura en equipos estáticos y equipos móviles-dinámicos.
• Tratamiento estadístico, para el control del equipamiento. Fundamentos básicos, y gráficos de control.
• Integración de conceptos y su aplicación mediante estudio de casos reales. Presencial, duración estimada 3 horas.

Costos del curso

A cargo de la QFB. Elizabeth Martínez Flores – Vía zoom – Lunes 6 y Martes 7 de marzo de 19 a 21 Hs (Hora Uruguay)

¿Te han cuestionado tus gestiones de riesgo? ¿Piensas que hay que hacer gestión de riesgo para todo? ¿Diferencia entre peligro y riesgo? ¿Qué hago análisis o gestión de riesgo?

Sabemos que actualmente este tema es un requisito indispensable para prácticamente toda la industria de insumos para la salud y totalmente aplicable a otras industrias y organizaciones, te esperamos.
Temas:

• Definiciones
• ¿Análisis, evaluación, valoración o gestión de riesgo?
• ¿Dónde aplica la gestión del riesgo?
• ¿Cómo documentarla?
• Expectativas actuales de las agencias sanitarias
• Fuentes de referencia de apoyo
• Principales errores al realizar la gestión del riesgo
• Responsabilidades ¿solo Calidad o Validación?
• ¿Cómo demostrar la efectividad de la gestión del riesgo?
• Ejemplos de casos aplicados con distintas herramientas

QFB. ELIZABETH MARTÍNEZ FLORES

QuímicoFarmacéutico Biólogo, Diplomado en Administración Farmacéutica y Maestría en Administración Industrial por la Universidad Nacional Autónoma de México. Fue Experto en la Farmacopea Mexicana (FEUM), Comité de Fármacos. Primera y única latinoamericana certificada como profesional farmacéutico industrial en USA, ante ISPE (CPIP). Subject Matter Expert ante ISPE en USA. Revisora técnica de la Guía ISPE “Buenas Prácticas de Ingeniería”, publicada en USA, colaboradora de la guía del ISPE “Cold Chain” y estándares ASTM en USA. GMP Pharmaceutical profesional certificado ante la American Society for Quality. Diseñadora, Instructora de cursos y consultoría certificada ante CONOCER (Instituto en México). Instructor en diversos eventos profesionales nacionales e internacionales. Con capacitación continua en USA y Europa. Consultor e instructor de diversas agencias sanitarias en Latinoamérica. Auditora de plantas farmacéuticas en México y otros países. Instructor ante el Ministerio de Trabajo de México. De las pocas profesionales latinoamericanas con certificación internacional como auditor en Buenas Prácticas de Fabricación en Estados Unidos ante el ISPE. Auditor de calidad certificado, Auditor Biomédico certificado, Auditor HACCP certificado. Asociado de Mejora Continua certificado y Quality Manager certificado por la American Society for Quality. Auditor de calidad certificado por RABQSA. Auditor de Calidad certificado ante el Instituto Mexicano de Normalización y Certificación. Actualmente Consultor internacional para la industria farmacéutica y directora general de Grupo Terra Farma, corporativo de servicios de capacitación, consultoría y venta de libros y videos a nivel industrial en Latinoamérica.

Asociación de Química y Farmacia del Uruguay

Objetivo del Curso: El presente curso está destinado a quienes llevan o desean llevar a cabo la tarea de producción de medicamentos o cosméticos en la industria Farmacéutica, Veterinaria o Cosmética.

Organización: Asociación de Química y Farmacia del Uruguay (AQFU).

Requisitos: Ser mayor de 18 años o cumplirlos antes del 1 de mayo (presentar cédula de identidad). Presentar constancia de haber abonado el curso. Constancia de tener aprobado Tercer año del Ciclo Básico de Enseñanza Secundaria o estar trabajando en Laboratorio Farmacéutico, Cosmético o Veterinario, en cuyo caso se debe presentar nota del Químico Farmacéutico Director Técnico del Laboratorio correspondiente.

Equipo Docente: Curso dictado por Químicos Farmacéuticos con experiencia en dictado del presente curso, amplia trayectoria en la Industria Farmacéutica y Cosmética, así como en Actividad Académica en Facultad de Química.

Programa Educativo:

Módulo I: Introducción.

Módulo II: Operaciones y equipos.

Módulo III: Producción de Formas Farmacéuticas.

Módulo IV: Prácticos.

Módulo V: Gestión de Calidad.

Módulo VI: Organización de Laboratorio de Producción.

Asistencia: El alumno debe asistir al 80 % de las clases teóricas dictadas en cada módulo. Las clases teóricas serán presenciales. Será obligatoria la asistencia a los prácticos, los cuales también se realizaran presenciales.

Inasistencias:

• Solo se aceptarán certificados médicos como justificativo por problemas de enfermedad. Por otras causas de fuerza mayor la justificación de las inasistencias se hará nota firmada por el alumno, quedando la resolución a cargo de la coordinación del curso.
• Las inasistencias justificadas se computarán como media falta y las justificaciones deberán ser entregadas el día del reintegro del alumno a clase.
• El alumno que no cumpla con la asistencia establecida no estará habilitado para realizar les pruebas escritas.

Aprobación: El curso tiene 3 pruebas escritas al final de los Módulos II, IV y VI. Aprobando las mismas (obteniendo un puntaje mayor o igual al 60%) se obtiene el Diploma de Aprobación del Curso. Se puede reprobar hasta una de las pruebas escritas, la cual puede recuperarse al final del curso. Con más de una prueba no aprobada se pierde el curso.

Reconocimiento:

• Certificación Académica de la Facultad de Química y Farmacia del Uruguay UDELAR.

Informes e Inscripciones:

Informes: vía e-mail o telefónica, Sede de la Asociación de Química y Farmacia del Uruguay, AQFU, con atención de lunes a viernes de 12:00 a 18:00 hs.

Inscripciones: el alumno deberá completar correctamente el formulario de inscripción en línea, desde la página web de AQFU. Se considerará inscripto una vez efectuado el pago de la primera cuota o el contado (en caso de que corresponda).

Asimismo, deberá comunicar por e-mail cualquier cambio en los datos registrados que ocurran en el correr del curso.

Toda información que se le deba transmitir al alumno se hará por los medios que usted indicó.

Inversión / Pago del curso

* Modalidad Contado: se abonará el curso al momento de la inscripción. Precio bonificado.

Modalidad Financiado: abonará la primera cuota en el momento de la inscripción, las restantes cuotas las abonará en forma consecutiva mensualmente.

Consideración especial: los Alumnos que hayan cursado sin aprobar el curso hasta en los 3 años anteriores y deseen volver a realizar el mismo tendrán un 25 % de descuento.

Clases Teóricas y Prácticas: El alumno asistirá a clases teóricas, pero también participará de los talleres y de las clases prácticas donde participará en la preparación de distintas formas farmacéuticas además resolverá problemas de cálculos que se puedan plantear en el desempeño de su función.

Duración y Carga Horaria: el curso tiene 8 meses de duración y 100 horas de carga horaria total incluyendo Clases Prácticas.

Carga horaria por día de clase: la mayoría de los días será de 2 clases de 2 horas.

Comienzo de clases: 11 de marzo de 2023.

Nota Importante: Las clases serán dictadas los días sábado partir de las 08:00 hs, se cuenta con cupo máximo.

Dictado de clases teóricas en la sede de la AQFU, Ejido 1589.

La realización del curso está sujeto a que se alcance el cupo mínimo de alumnos.

Equipo docente:

• F. Antonio Malanga.
• F. Gabriela Cuesta.
• F. Jeannette Araujo.
• F. María del Carmen Camarote.
• F. Martín Daners.
• F. Pablo Mujica.
• F. Susana Pertuso.
• F. Verónica Percovich.
• F. María Victoria Fierro.
• F .Ana Rodríguez
• F. Carlos Volonterio.

Coordinación del Curso: Q.F. Pablo Mujica.

Nuevo ciclo de la Industria: “Desarrollo de fármacos bajo la guía ICH Q8, una gran oportunidad”.

Costos:
– Socios: $1100 / No socios: $2400
– Estudiante socios: $500 / Estudiantes no socios: $1100

“Herramientas para el cambio Personal y Organizacional” dictado por la Dra. María Isolina Casabó Napias.

Días: 19 y 20 oct – Virtual / 16:30 a 19:30 horas
24 oct – Taller presencial / 16:30 a 19:30 horas

Costos: Socio AQFU $2.000 / QF, NO Socio $3.000 /
Aux. e Idóneos / Estudiantes $1.000

Nuevo ciclo de la Industria: “Validación de procesos, Mantenimiento del Estado Validado”.

Costos:
– Socios: $1100 / No socios: $2400
– Estudiante socios: $500 / Estudiantes no socios: $1100