A cargo de la QFB. Elizabeth Martínez Flores – Vía zoom – Lunes 6 y Martes 7 de marzo de 19 a 21 Hs (Hora Uruguay)
¿Te han cuestionado tus gestiones de riesgo? ¿Piensas que hay que hacer gestión de riesgo para todo? ¿Diferencia entre peligro y riesgo? ¿Qué hago análisis o gestión de riesgo?
Sabemos que actualmente este tema es un requisito indispensable para prácticamente toda la industria de insumos para la salud y totalmente aplicable a otras industrias y organizaciones, te esperamos.
Temas:
- Definiciones
- ¿Análisis, evaluación, valoración o gestión de riesgo?
- ¿Dónde aplica la gestión del riesgo?
- ¿Cómo documentarla?
- Expectativas actuales de las agencias sanitarias
- Fuentes de referencia de apoyo
- Principales errores al realizar la gestión del riesgo
- Responsabilidades ¿solo Calidad o Validación?
- ¿Cómo demostrar la efectividad de la gestión del riesgo?
- Ejemplos de casos aplicados con distintas herramientas
QFB. ELIZABETH MARTÍNEZ FLORES 
QuímicoFarmacéutico Biólogo, Diplomado en Administración Farmacéutica y Maestría en Administración Industrial por la Universidad Nacional Autónoma de México. Fue Experto en la Farmacopea Mexicana (FEUM), Comité de Fármacos. Primera y única latinoamericana certificada como profesional farmacéutico industrial en USA, ante ISPE (CPIP). Subject Matter Expert ante ISPE en USA. Revisora técnica de la Guía ISPE “Buenas Prácticas de Ingeniería”, publicada en USA, colaboradora de la guía del ISPE “Cold Chain” y estándares ASTM en USA. GMP Pharmaceutical profesional certificado ante la American Society for Quality. Diseñadora, Instructora de cursos y consultoría certificada ante CONOCER (Instituto en México). Instructor en diversos eventos profesionales nacionales e internacionales. Con capacitación continua en USA y Europa. Consultor e instructor de diversas agencias sanitarias en Latinoamérica. Auditora de plantas farmacéuticas en México y otros países. Instructor ante el Ministerio de Trabajo de México. De las pocas profesionales latinoamericanas con certificación internacional como auditor en Buenas Prácticas de Fabricación en Estados Unidos ante el ISPE. Auditor de calidad certificado, Auditor Biomédico certificado, Auditor HACCP certificado. Asociado de Mejora Continua certificado y Quality Manager certificado por la American Society for Quality. Auditor de calidad certificado por RABQSA. Auditor de Calidad certificado ante el Instituto Mexicano de Normalización y Certificación. Actualmente Consultor internacional para la industria farmacéutica y directora general de Grupo Terra Farma, corporativo de servicios de capacitación, consultoría y venta de libros y videos a nivel industrial en Latinoamérica.
