24 de junio 2021– 2 p. m. a 7.30 p. m. (URU)
Modalidad on line (vía Zoom)
Objetivos: reflexionar acerca de la implantación de una agencia de vigilancia sanitaria nacional como garante de productos de salud de calidad, eficaces y seguros para la población. Considerar razones para transitar por un proceso de calificación como autoridad reguladora nacional de referencia por OPS.
Público objetivo: profesionales de la salud, personal relacionado a empresas de salud, gestores de políticas públicas, comunidad científica, prensa especializada.
Ponencias y expositores
Apertura del seminario a cargo de la Q.F. Mariela Méndez (presidenta de la AQFU).
• Qué se verifica en la FDA para aprobar la comercialización de un medicamento y para una autorización de uso de emergencia.
Expone: Dra. Joy Lee (FDA, CDER, Division of Drug Information).
• Cómo actualiza EMA las características de un medicamento luego de su comercialización, particularmente la seguridad.
Expone: Dra. Enrica Alteri (EMA, Head Division, Safety & Efficacy of Medicines hasta junio de 2020).
• Situación en Uruguay y beneficios de contar con una Agencia de Vigilancia Sanitaria.
Expone: Msc. Q.F. Carla Russo Rossi.
• La importancia para una agencia de ser calificada de Referencia por OPS / OMS.
Expone: Dr. Murilo Freitas (OPS, Especialista en Precalificación del Fondo Estratégico).
• MESA: ¿Cómo avanzar hacia una Agencia de Vigilancia Sanitaria calificada de Referencia por OPS / OMS en Uruguay?
Invitados: académicos, organismos del Estado, cámaras empresariales, asociaciones profesionales.
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