Grupo de Trabajo de Tecnología Médica (GTTM)
El Grupo de Trabajo de Tecnología Médica (GTTM) es una comisión de la Asociación de Química y Farmacia del Uruguay (AQFU), creada y en funcionamiento desde el año 2021. Esta comisión tiene como propósito reunir a los colegas socios de AQFU vinculados a actividades de dirección técnica, asuntos regulatorios, producción, control de calidad, aseguramiento de la calidad, vigilancia, importación, almacenamiento y distribución de productos médicos, contribuyendo al fortalecimiento técnico de los profesionales y el sector.
Objetivos y actividades del GTTM
- Intercambiar criterios técnicos, asuntos regulatorios y científicos relacionados con productos médicos.
- Proponer y promover actividades de formación, actualización profesional y capacitación continua para los profesionales del área en AQFU.
- Impulsar la actualización normativa y mantener instancias de diálogo e interacción con el Ministerio de Salud Pública y otros organismos competentes en temas de interés para el sector.
- Integrar el Grupo de Trabajo de Productos Médicos AQFU–SAFYBI, promoviendo el intercambio regional de experiencias regulatorias, técnicas y de gestión de calidad.
- Generar documentos técnicos, guías orientativas y de apoyo para los profesionales que desarrollan actividades vinculadas a los productos médicos.
- Atender consultas e inquietudes de los socios de AQFU relacionadas con su desempeño profesional en productos médicos
- Colaborar en la identificación de oportunidades de mejora del marco regulatorio nacional y elaborar propuestas técnicas que contribuyan al fortalecimiento del sistema de regulación y vigilancia sanitaria.
A través de estas actividades, el GTTM busca constituirse como un ámbito de referencia técnica y profesional para los socios de AQFU, promoviendo el desarrollo de competencias y la actualización permanente de prácticas vinculadas a los productos médicos en Uruguay.
Normativa vigente principal
Decreto 003/008 – Requisitos para Reactivos de Diagnóstico, Dispositivos Terapéuticos y Equipos Médicos
Decreto 428/022 – Incorporación al ordenamiento jurídico nacional de la Resolución GMC N.º 25/21 “Reglamento Técnico MERCOSUR de Registro de Productos Médicos”
Decreto 053/023 – Incorporación al ordenamiento jurídico nacional de la Resolución GMC N.º 26/21 “Reglamento Técnico MERCOSUR de Información de Rótulos e Instrucciones de Uso de Productos Médicos”
Decreto 035/025 – Incorporación al ordenamiento jurídico nacional de la Resolución GMC N.º 07/24 “Reglamento Técnico MERCOSUR sobre Requisitos Esenciales de Seguridad y Desempeño de los Productos Médicos y Productos Médicos para Diagnóstico In Vitro”
Resolución GMC N.º 20/11 – Reglamento Técnico MERCOSUR de Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Médicos y Productos para Diagnóstico de Uso In Vitro
Estándares ISO de referencia
ISO 13485:2016 – Sistemas de gestión de la calidad para dispositivos médicos.
ISO 14971:2019 – Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos.
ISO 10993-1:2025 – Evaluación biológica de productos sanitarios (Biological Evaluation of Medical Devices)
¿Te interesa formar parte del GTTM?
Si deseas ser parte activa de esta comisión y contribuir al crecimiento de la profesión, te invitamos a ponerte en contacto con nosotros escribiendo a aqfu@aqfu.org.uy
Integrantes:
Para lograr nuestros objetivos, necesitamos de todos y cada uno de ustedes. Por eso les invitamos a sumarse a AQFU, afiliarse, participar de los espacios abiertos y seguir formándose.
