Curso Presencial: Esterilización y Buenas Prácticas en la Industria Farmacéutica
Fecha de inicio: Sábado 12 de julio de 2025
Modalidad: Presencial (9 sábados intercalados)
Fechas: 12/9 – 19/7 – 9/8 – 16/8 – 13/9 – 27/9 – 11/10 – 18/10 – 7/11
Horarios: 09:00 a 12:00 hs
Ubicación: Sede de AQFU – Ejido 1589/91.
Dirigido a
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Egresados del curso “Operario de la Industria Farmacéutica, Veterinaria y Cosmética”.
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Operarios que trabajen actualmente en la industria farmacéutica, veterinaria o cosmética. Los interesados que trabajen en la industria deberán presentar una nota de su DT o responsable especificando tareas y antigüedad.
Objetivos del Curso
El curso tiene como objetivo proporcionar conocimientos prácticos y actualizados en el manejo de zonas estériles, la gestión de calidad y la seguridad dentro de las instalaciones de producción farmacéutica. Los participantes adquirirán habilidades para garantizar que todos los procesos se realicen cumpliendo con las normativas internacionales de seguridad y calidad en la producción de medicamentos estériles.
Temas clave
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Introducción a la microbiología aplicada a la industria farmacéutica.
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Buenas prácticas de manufactura en áreas estériles.
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Simulación de procesos críticos, como el llenado aséptico.
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Control de calidad ambiental y personal en áreas estériles.
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Normativas de higiene y seguridad industrial en la producción de medicamentos.
Fechas, Temarios y Horarios
| Fecha | Tema | Docente | Descripción | Horas | Hora de inicio |
|---|---|---|---|---|---|
| 12/7/2025 | Introducción a la microbiología y fuentes de contaminación | QF. Verónica Percovich | Fundamentos microbiológicos esenciales: tipos de microorganismos y su impacto en los procesos farmacéuticos. Incluye prácticas de higiene personal. | 2-3 | 9:00 AM |
| 19/7/2025 | Simulacro de vestimenta y video de colocación de guantes | QF. Ignacio Ruibal | Protocolos de vestimenta: simulacro de colocación de guantes y lentes, video educativo sobre la correcta indumentaria para ingresar a áreas estériles. | 3 | 9:00 AM |
| 9/8/2025 | Comportamiento en el área estéril | QF. Ignacio Ruibal | Conducta en áreas críticas: análisis de buenas prácticas y comportamiento adecuado en áreas estériles para evitar contaminación cruzada. | 2-3 | 9:00 AM |
| 16/8/2025 | Zonificación A, B y C y su importancia | QF. Javier Jiménez | Zonificación de áreas estériles: estudio de la clasificación de zonas en función de la contaminación y cómo impacta la seguridad del producto. | 2-3 | 9:00 AM |
| 13/9/2025 | Flujo de materiales y exposición UV | QF. Javier Jiménez | Control de flujo y seguridad: manejo de materiales estériles y su correcta exposición al UV. Análisis de riesgo y procedimientos en la recepción de materiales. | 2-3 | 9:00 AM |
| 27/9/2025 | Métodos de limpieza de las salas (esporicidas, aplicación) | QF. Carmen Camarote | Limpieza y desinfección en áreas estériles: procedimientos para la limpieza efectiva, uso de esporicidas y aplicación de técnicas para evitar contaminación. | 2-3 | 9:00 AM |
| 11/10/2025 | Monitoreo ambiental y personal, muestreo y análisis de resultados | QF. Blanca Francolino | Monitoreo y control de ambientes estériles: límites de seguridad, técnicas de muestreo, análisis de resultados y evaluación del control de calidad. | 2-3 | 9:00 AM |
| 18/10/2025 | Simulación de llenado aséptico | QF. Blanca Francolino | Proceso de llenado aséptico: teoría y práctica sobre la importancia de la técnica de llenado para mantener la esterilidad del producto final. | 2-3 | 9:00 AM |
| 7/11/2025 | Visita al sector estéril de una planta farmacéutica | QF. Blanca Francolino | Visita técnica: recorrido guiado por un laboratorio farmacéutico especializado en la producción de medicamentos estériles. Observación y análisis de la práctica diaria. | 2-3 | 9:00 AM |
Equipo Docente
QF. Verónica Percovich
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Gerente de Producción en Adium Pharma, especialista en microbiología farmacéutica.
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Experiencia: 20 años en la industria farmacéutica, especialmente en el manejo de productos estériles.
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Formación: Química Farmacéutica (Universidad de la República), posgrado en Gerencia y Green Belt Six Sigma (UNIT).
QF. Ignacio Ruibal
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Jefe de Planificación en Dispert.
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Experiencia: 14 años trabajando en líneas de producción de inyectables de pequeño y gran volumen.
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Formación: Química Farmacéutica, especialización en la gestión de procesos farmacéuticos.
QF. Javier Jiménez
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Jefe del Departamento de Estériles en MEGALABS.
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Experiencia: Supervisión de la producción en zona estéril en laboratorios farmacéuticos de gran renombre en Uruguay y España.
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Formación: Licenciatura en Farmacia (Universidad de Granada).
QF. Carmen Camarote
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Jefa de Planificación y Producción en diversos laboratorios farmacéuticos.
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Experiencia: Más de 30 años de trayectoria en la industria farmacéutica, con especialización en el sector de inyectables.
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Formación: Química Farmacéutica, docente en la Facultad de Química.
QF. Blanca Francolino
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Jefa de Aseguramiento de Calidad en Mega Labs.
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Experiencia: Amplia trayectoria en microbiología farmacéutica y en la gestión de calidad dentro de la industria.
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Formación: Química Farmacéutica, especialista en calidad ISO 9001 y gestión de recursos humanos.
Costos y Medios de Pago
Precio total del curso:
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Contado: $15.000
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Pago financiado:
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2 cuotas de $7.700
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3 cuotas de $5.300
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Medios de pago:
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Itau: cta corriente en $ suc. 07 Nº 3182070
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Santander: cuenta corriente en $ suc. 02 Nº 386103
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AbitabNET: 6015
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