La evaluación de la biocompatibilidad constituye un requisito fundamental para demostrar la seguridad de los productos médicos antes de su utilización clínica. La serie de normas ISO 10993 proporciona el marco internacional para la evaluación biológica de estos dispositivos, permitiendo seleccionar los ensayos adecuados en función de su naturaleza, uso previsto y nivel de riesgo.

En esta charla se presentarán los conceptos fundamentales de la evaluación biológica de productos médicos, los principales ensayos de biocompatibilidad contemplados por la norma ISO 10993 y los criterios para su aplicación según el tipo de dispositivo. Asimismo, se promoverá un enfoque basado en la gestión del riesgo, brindando herramientas para comprender los procesos de evaluación requeridos en el ámbito regulatorio y de la industria de productos médicos.

📅 Fecha: 20 de agosto de 2026
🕕 Horario: 18:30 a 21:00 hs (carga horaria total: 2,5 horas)
💻 Modalidad: Virtual – vía Zoom
Destinatarios: Abierto a socios y no socios

Objetivos de aprendizaje

Al finalizar la charla, los participantes podrán:

• Comprender los fundamentos de la evaluación biológica de productos médicos según la norma ISO 10993.
• Incorporar un enfoque de gestión del riesgo aplicado a la biocompatibilidad de productos médicos.
• Diferenciar los criterios utilizados para seleccionar los ensayos de evaluación biológica según el tipo de producto y su uso previsto.

Dirigido a

• Profesionales del área de productos médicos.
• Gestores de productos médicos.
• Profesionales y técnicos vinculados a asuntos regulatorios.
• Personal de la salud interesado en la evaluación y seguridad de productos médicos.

Docente

Zelmar Mendía – 

Químico egresado de Facultad de Química (UdelaR). Posgrado en Gestión de Servicios de Salud (UdelaR), Posgrado en Salud Pública Internacional (Instituto de Salud Carlos III, Madrid) y Posgrado en Auditoría Médica (Universidad Favaloro, Buenos Aires). Auditor ISO 13485:2016 y consultor en asuntos regulatorios para productos médicos.

Costos

• Socios AQFU, AIQ y ABU: $ 800
• No socios: $ 1.600

Inscripciones